Trodelvy
Zkrácená informace o léčivém přípravku
Jsem odborníkem ve smyslu §2a Zákona č. 40/1995 Sb., o regulaci reklamy, ve znění pozdějších předpisů, čili jsem osobou oprávněnou předepisovat léčivé přípravky nebo osobou oprávněnou vydávat léčivé přípravky.
Léto 2024
Mamografický screening má od 80. let minulého století zásadní význam pro včasnou diagnostiku karcinomu prsu, ale potýká se s problémy, jako jsou variabilita diagnostické přesnosti radiologů a celosvětový nedostatek mamárních radiologů. Potenciální řešení nabízí umělá inteligence (AI), přičemž studie naznačují, že AI je schopna samostatně číst screeningové mamogramy s dostatečnou přesností. Tyto studie jsou však často zkreslené a nehodnotí integraci AI do současných pracovních postupů. Cílem prospektivního hodnocení je zjistit, zda se AI v kombinaci s jedním radiologem může vyrovnat míře detekce karcinomu prsu dvěma radiology.
ScreenTrustCAD byla prospektivní, populační, non-inferiorní studie realizována v nemocnici Capio Sankt Göran ve Stockholmu, Švédsko, a jejím cílem bylo vyhodnotit metody detekce karcinomu prsu. Studie srovnávala efektivitu odečtů mamografů dvěma radiology, jedním radiologem a AI, samotnou AI a kombinací dvou radiologů a AI. Studie zahrnovala ženy ve věku 40–74 let, které se účastnily pravidelných mamografických screeningů, s vyloučením žen s prsními implantáty nebo vysokým genetickým rizikem.
Studie se řídila švédskými národními pokyny a používala systém Insight MMG AI. Primárním výsledkem byla detekce karcinomu prsu v rámci screeningů do tří měsíců, sekundárními výsledky byly míra falešně pozitivních nálezů a rozhodnutí o opakování vyšetření. Cílem studie bylo zjistit, zda jsou AI-asistovaná čtení mamografů srovnatelná s tradičním dvojitým čtením radiology.
V období od 1. dubna 2021 do 9. června 2022 byla ve studii zahrnující 55 581 žen ve věku 40–74 let hodnocena účinnost AI při mamografickém screeningu. Studie porovnávala různé strategie čtení: dvojí čtení dvěma radiology, dvojí čtení s AI plus jedním radiologem, samotné čtení AI a trojí čtení dvěma radiology a AI. Výsledky ukázaly, že dvojí čtení s AI a jedním radiologem bylo lepší proti dvojímu čtení dvěma radiology, zatímco samotné čtení AI bylo non-inferiorní, ale ne lepší. Trojí čtení bylo považováno za kvalitnější než dvojí čtení dvěma radiology. Přesnost lokalizace pomocí AI byla potvrzena ve všech případech karcinomu prsu biopsií. Studie nezjistila žádné významné rozdíly ve výsledcích v závislosti na věku, mamografické hustotě nebo charakteristikách karcinomu prsu.
V roce 2015 byla zahájena prospektivní multicentrická studie IDEA (Individualized Decisions for Endocrine Therapy Alone). Záměrem bylo vyhodnotit, zda lze i u mladších postmenopauzálních žen vynechat radioterapii bez zvýšeného rizika relapsu (studie u žen nad 65 let a více s karcinomem prsu stadia I s pozitivitou hormonálních receptorů a bez dalších rizikových faktorů prokázaly podobné relapsy bez ohledu na absolvovanou adjuvantní radioterapii). K tradičnímu […]
Prospektivní hodnocení AI v mamografickém screeningu ukazují, že AI má potenciál zlepšit primozáchyt karcinomu prsu a snížit pracovní zátěž. Studie, která integrovala AI jako nezávislého čtenáře vedle radiologů, ukázala 4% nárůst detekce karcinomu prsu a 21% nárůst abnormálních interpretací, což naznačuje, že se AI a radiologové vzájemně doplňují. Použití AI snížilo míru opakování vyšetření o 4 % ve srovnání s tradičním dvojím čtením dvěma radiology. Samostatné čtení pomocí AI zachovalo míru detekce karcinomu prsu a zároveň výrazně snížilo počet opakovaných vyšetření, což následně vedlo ke snížení úzkosti pacientek a jejich zátěži. Studie zdůrazňuje diagnostickou přesnost a užitečnost AI v reálném prostředí, ačkoli přetrvávají problémy týkající se lékařské odpovědnosti a certifikace systémů AI.
Souhrn článku sepsal MUDr. Štefan Kmeť
Dembrower K, Crippa A, Colón E, Eklund M, Strand F; ScreenTrustCAD Trial Consortium. Artificial intelligence for breast cancer detection in screening mammography in Sweden: a prospective, population-based, paired-reader, non-inferiority study [published correction appears in Lancet Digit Health. 2023 Oct;5(10):e646. doi: 10.1016/S2589-7500(23)00181-4]. Lancet Digit Health. 2023;5(10):e703-e711. doi:10.1016/S2589-7500(23)00153-X
Dembrower K, Crippa A, Colón E, Eklund M, Strand F; ScreenTrustCAD Trial Consortium. Artificial intelligence for breast cancer detection in screening mammography in Sweden: a prospective, population-based, paired-reader, non-inferiority study [published correction appears in Lancet Digit Health. 2023 Oct;5(10):e646. doi: 10.1016/S2589-7500(23)00181-4]. Lancet Digit Health. 2023;5(10):e703-e711. doi:10.1016/S2589-7500(23)00153-X
Datum přípravy:
Březen 2025
Schvalovací kód:
CS-UNB-0661
Návštěvou našich stránek souhlasíte
s používáním Nastavení souborů cookie
Gilead Sciences s.r.o.
Pujmanové 1753/10a
140 00 Praha 4 – Nusle
IČO: 24268551
© 1996 - 2025 Gilead Sciences s.r.o.
Všechna práva vyhrazena.