Trodelvy
Zkrácená informace o léčivém přípravku
Jsem odborníkem ve smyslu §2a Zákona č. 40/1995 Sb., o regulaci reklamy, ve znění pozdějších předpisů, čili jsem osobou oprávněnou předepisovat léčivé přípravky nebo osobou oprávněnou vydávat léčivé přípravky.
Léto 2024
Výše zmíněná Studie životního stylu, cvičení a výživy v časném období po diagnóze (LEANer, The Lifestyle, Exercise, and Nutrition Early After Breast Cancer) je dvouramenná randomizovaná studie porovnávající nutriční a pohybovou intervenci oproti běžné péči s primárním zaměřením na relativní intenzitu dávky (RDI) a sekundárním zaměřením na patologickou kompletní odpověď (pCR) u pacientek s neoadjuvantní chemoterapií v době po chemoterapii.
(RDI měřítko dokončení chemoterapie je poměr množství podané chemoterapie a množství původně předepsané chemoterapie s přihlédnutím k intenzitě dávky a délce podávání.)
Intervenční rameno předpokládalo, že si ženy osvojí soubor zásad pro stravování a pohybovou aktivitu. Studie se zaměřila na ženy s nově diagnostikovaným karcinomem prsu ve stadiu I–III, v počtu 173 žen, které podstupovaly chemoterapii (adjuvantní nebo neoadjuvantní), souhlasily se studií, byly schopné chodit a věnovat se středně intenzivní až intenzivní fyzické aktivitě více než 150 min/týden, jíst kolem 7 druhů ovoce nebo zeleniny denně a byly schopné porozumět doporučením. Po splnění vstupních kritérií byly zařazeny a náhodně rozděleny do jednotlivých ramen studie během února 2018 až července 2021.
Cvičební a výživové poradenství bylo poskytováno individuálně prostřednictvím kombinace osobního, telefonického nebo videoporadenství podle preferencí účastníků a omezení covid-19.
Vycházelo se s předchozích metaanalýz, které ukazovaly, že fyzická aktivita a výživa měly vliv na celkové přežití u pacientů s kolorektálním karcinomem a karcinomem prsu. Charakteristiky pacientek byly shrnuty podle randomizačních skupin. Primární cíl RDI byl analyzován jednak jako kontinuální výsledek, jednak jako dichotomizovaný výsledek s použitím hranice 85 %.
Telefonicky bylo prověřeno 425 žen, z toho bylo 173 žen náhodně zařazeno do intervence nebo běžné péče. Věk, rasa, etnický původ a typ nádoru nebyl faktorem, na základě kterého se ženy vybíraly. Randomizace proběhla na základě IHC estrogenních receptorů poz. nebo neg. a Her2 receptoru. Ramena byla vyvážena mimo zastoupení podání adjuvantní a neoadjuvantní chemoterapie.
RDI činilo 92,9 % ±12,1 % a 93,6 % ±11,1 % předepsané chemoterapie pro účastníky s intervencí a s běžnou péčí. Nebyl zjištěn žádný rozdíl v RDI specifické pro daný lék podle randomizační skupiny nebo v podílu pacientů v intervenci oproti běžné péči, kteří dosáhli ≥ 85 % RDI.
Biopsie sentinelové lymfatické uzliny nebo vynechání chirurgie axily u pacientek s malým nádorem prsu a negativním ultrazvukovým vyšetřením axilárních lymfatických uzlin.
Mezi 72 ženami, které podstoupily neoadjuvantní chemoterapii a byly zařazeny do skupiny s intervencí,
byla vyšší pravděpodobnost pCR (53 % oproti 28 % v běžné péči), ale vzhledem k malému počtu pacientek a nevyváženému poměru mezi rameny podle IHC je třeba být v interpretaci opatrný. Cvičení a výživa mají pozitivní vliv na recidivu a úmrtnost, ale nemají vliv na RDI. Intervence může snižovat zánětlivost, podporovat imunitní funkce, stabilizovat hladinu glukózy, zlepšovat střevní mikrobiom a udržovat svalovou hmotu. Nedávná doporučení ASCO došla k závěru, že cvičení je během chemoterapie bezpečné, zda má však vliv i na toleranci chemoterapie, je stále předmětem zkoumání.
Souhrn článku sepsala MUDr. Michaela Zábojníková
Zpět na úvodní článek
Sanft T, Harrigan M, McGowan C, et al. Randomized Trial of Exercise and Nutrition on Chemotherapy Completion and Pathologic Complete Response in Women With Breast Cancer: The Lifestyle, Exercise, and Nutrition Early After Diagnosis Study. J Clin Oncol. 2023;41(34):5285-5295. doi:10.1200/JCO.23.00871
Datum přípravy:
Březen 2025
Schvalovací kód:
CS-UNB-0655
Návštěvou našich stránek souhlasíte
s používáním Nastavení souborů cookie
Gilead Sciences s.r.o.
Pujmanové 1753/10a
140 00 Praha 4 – Nusle
IČO: 24268551
© 1996 - 2025 Gilead Sciences s.r.o.
Všechna práva vyhrazena.