Trodelvy
Zkrácená informace o léčivém přípravku 
Triple negativní karcinom (TNBC, triple-negative breast cancer) je nejagresivnějším podtypem karcinomu prsu. Onemocnění je charakteristické vysokým rizikem relapsu onemocnění, tendencí k časnému metastazování především hematogenní cestou a rozvojem dominantně viscerálního metastatického postižení. Pacientky mají také horší prognózu ve smyslu celkového přežití (OS, overall survival) ve srovnání s pacientkami s HER2 pozitivními a luminálními karcinomy prsu. Léčba karcinomu prsu je komplexní a zahrnuje veškeré dostupné modality onkologické léčby, tj. chirurgickou léčbu, systémovou terapii a radioterapii.
Co se chirurgických výkonů týče, preferováno je jednoznačně provedení prs záchovných výkonů, pokud je to z onkologického hlediska možné. Pacientky, u kterých je indikována totální mastektomie (např. multicentrické nádorové postižení, nepoměr mezi velikostí prsu a nádorového postižení, lokalizace nádorového postižení v prsu zabraňující provedení prs záchovného výkonu, inflamatorní karcinom prsu) jsou kandidátkami k provedení rekonstrukčního výkonu. Rekonstrukční výkon může být prováděn až následně po dokončení onkologické terapie s časovým odstupem nebo bezprostředně v jedné době v rámci terapeutického výkonu pro karcinom prsu.
Provedení totální mastektomie s okamžitou rekonstrukcí je obecně spojeno s vyšším rizikem komplikací, avšak není známo, zda provedení tohoto typu výkonu je či není spojeno se zvýšeným rizikem relapsu onemocnění u pacientek s TNBC. Vyšší riziko relapsu onemocnění u pacientek s TNBC může být způsobeno vyšším procentem komplikací po provedení totální mastektomie s rekonstrukčním výkonem v jedné době a pozdějším zahájením adjuvantní systémové terapie, protože odklad adjuvantní systémové terapie u pacientek s TNBC s sebou nese vyšší riziko relapsu onemocnění než u pacientek s ostatními podtypy karcinomu prsu.
Na tuto otázku se snažili nalézt odpověď autoři komentované retrospektivní studie (Grigor E. J. et al., Journal of Plastic, Reconstructive & Aesthetic Surgery, 2022). Do studie byly zařazeny pacientky s TNBC a ostatními podtypy karcinomu prsu, které prodělaly v letech 2013–2019 chirurgický výkon v podobě totální mastektomie s rekonstrukcí v jedné době a následně byly léčeny adjuvantní terapií. Primárním cílem studie bylo zhodnotit odklad zahájení adjuvantní léčby, četnost lokoregionálních relapsů a disease-free interval (DFI). Statistická analýza byla provedena pomocí metody propensity score-matching, která umožňuje zhodnocení vlivu odkladu adjuvantní terapie v důsledku komplikací po rekonstrukčním výkonu s potlačením ostatních faktorů, které mohou způsobit zkreslení.
Zařazeno bylo celkem 277 pacientek, 51 pacientek bylo léčeno pro TNBC, 226 pacientek bylo léčeno pro ostatní podtypy karcinomu prsu. Obě kohorty pacientek byly vyvážené, co se interních komorbidit týče (ischemická choroba srdeční, hypertenze, diabetes mellitus). Pacientky s TNBC měly častěji větší rozsah postižení v prsu než pacientky s ostatními podtypy, TNBC byl také signifikantně spojen s vyšším nádorovým gradem.
Co se operačních výkonů týče, tak ty byly v obou skupinách zastoupeny obdobným způsobem. Propensity score-matching bylo provedeno v poměru 2 : 1 celkem u 153 pacientek (51 pacientek s TNBC, 102 pacientek s ostatními podtypy) se zohledněním věku, stadia onemocnění a nádorového gradu. Nebyly shledány statisticky signifikantní rozdíly v četnosti pooperačních komplikací (p = 0,1) ani odkladu adjuvantní terapie mezi oběma hodnocenými skupinami pacientek (p = 0,5).
Co se dopadu odkladu zahájení adjuvantní léčby na dlouhodobé parametry léčebné odpovědi týče, taktéž nebyly pozorovány statisticky signifikantní rozdíly. Riziko relapsu onemocnění stejně jako DFI byly shodné pro obě skupiny pacientek (HR pro riziko lokální recidivy 1,12; p = 0,924, 6letý DFI pro obě podskupiny 98 %; p = 1,0).
Výsledkem studie je tedy zjištění, že odklad adjuvantní terapie z důvodu pooperačních komplikací po mastektomii s rekonstrukčním výkonem v jedné době není spojen se signifikantně vyšším rizikem relapsu onemocnění pro pacientky s TNBC ve srovnání s pacientkami léčenými pro ostatní podtypy karcinomu prsu. Silnou stránkou studie je statistická analýza pomocí propensity score-matching, limitací menší počet zařazených pacientek a analýza provedená v rámci jednoho centra.
K definitivnímu zhodnocení dopadu odkladu adjuvantní terapie v důsledku pooperačních komplikací na dlouhodobé parametry léčebné odpovědi u pacientek s jednotlivými podtypy karcinomu prsu bude tedy třeba ověření závěrů studie na větším počtu pacientek s delším sledováním.
Souhrn článku sepsal MUDr. Miloš Holánek, Ph.D.