Trodelvy
Zkrácená informace o léčivém přípravku
Jsem odborníkem ve smyslu §2a Zákona č. 40/1995 Sb., o regulaci reklamy, ve znění pozdějších předpisů, čili jsem osobou oprávněnou předepisovat léčivé přípravky nebo osobou oprávněnou vydávat léčivé přípravky.
TNBC
Mozkové metastázy jsou jednou z hlavních příčin morbidity a mortality u pacientek s metastatickým karcinomem prsu (MBC).
Navzdory tomuto riziku současná doporučení předléčebného stagingu nedoporučují rutinní vyšetření CNS u pacientek s časným či MBC. Je tedy možné, že časná detekce mozkových metastáz pomocí MR u zejména pacientek s MBC umožní časnou intervenci a lepší výsledky léčby. Chybí však data z klinických studií či screeningových programů. Doposud se předpokládalo, že systémová léčba má nízkou schopnost ovlivnit mozkové metastázy v důsledku její neschopnosti proniknout hematoencefalickou bariérou. V současnosti však studie ukazují, že zejména léky cílené na HER2 receptory, dokážou tuto bariérou proniknout a stejně jako radioterapie jsou schopné narušit tuto membránu.
Jedná se o retrospektivní studii, do které jsou zahrnuti jen pacienti, kteří prodělali radioterapii krania, ne však pacienti bez tohoto ošetření. Studie probíhala v letech 2008 až 2019. Medián sledování byl od doby diagnózy MBC do radioterapie mozku byl 25,1 měsíce se zapojením 3916 pacientek s MBC. Do studie byly zahrnuty pacientky s HER2 pozititivním / HR negativním, HER2 pozitivním / HR pozitivním, HER2 negativním / HR pozitivním a triple negativním karcinomem prsu (TNBC). Hodnotil se věk pacientek, typ radioterapie mozku, zda šlo o WBRT (radioterapie celého krania) či SRS (stereotaktická radiochirurgie), bydliště (město či venkov), komorbidity, aktuální PS v době diagnostiky mozkových meta a doba jejich vzniku.
Pacienti, kteří absolvovali radioterapii, byli většinou s HER2pozitivním / HR negativním či TNBC a byli mladší. Pacienti s HER2negativním / HR pozitivním karcinomem prsu byli v menšině a starší. Bydliště pacientů (zda město či venkov) nemělo vliv.
Medián doby celkového přežití od diagnózy MBC byl v celé kohortě 19,3 měsíce. Nejvyšší celkové přežití bylo u HER2pozitivního / HR pozitivního karcinomu prsu, a to 27,8 měsíce. Dále pak u HR pozitivního / HER2 negativního 26,2 měsíce, pro HER2pozitivního / HR negativního 22,9 měsíce a u TNBC pouze 8,8 měsíce.
Střední doba od diagnózy MBC do radioterapie byla 15 měsíců. U HR pozitivního / HER2 negativního byla 16,8 měsíce, u HER2pozitivního / HR pozitivního 19,8 měsíce a 15,0 měsíce u HER2pozitivního / HR negativního. U pacientek s TNBC byla do radioterapie nejkratší doba, a to pouze 7,5 měsíce.
Většina pacientek byla ozářena WBRT. Nejčastěji byly metodou SRS ozařovány pacientky s HER2pozitivním / HR pozitivním karcinomem prsu. Nejméně pak pacientky s TNBC.
Střední věk pacientek byl 56 let. Medián celkového přežití od první radioterapie byl 5,1 měsíce. Stěně jako u předchozích analýz byl nejdelší u pacientek s HER2 pozitivním / HR pozitivním karcinomem prsu, a to 9,4 měsíce a nejkratší u pacientek s TNBC 2,6 měsíce.
Navzdory obecně příznivé prognóze u pacintek s HR pozitivním / HER2 negativním karcinomem prsu je jejich medián přežití relativně krátký. Většina pacientek v této studii, ale neměla přístup k CDK 4/6 inhibitorům, a proto přínosy pro přežití spojené s těmito léky, které jsou dnes standartem léčby, nejsou ve studii zohledněny.
Nejhůře dopadaly pacientky s TNBC v důsledku nedostatku cílené léčby, kdy ke generalizaci do CNS docházelo v případě nedostatečné kontroly extrakraniálního onemocnění. Lepší bylo i přežití u pacientek ošetřených stereotakticky než u pacientek s iradiací celého krania. Je to však nejspíše v důsledku lepšího PS pacientek a nižší nálože intrakraniálního postižení.
Ze studie vyplývá, že přibližně jedna ze 7 pacientek s MBC bude potřebovat radioterapii krania.
S ohledem na vysokou incidenci mozkových metastáz a relativně dlouhé přežití u HER2 pozitivních pacientek, je toto nejspíše skupina, která by profitovala ze screeningu mozkových metastáz vhodných k ošetřených radioterapií, a to i pro současné možnosti cílené antiHER2 terapie pronikající hematoencefalickou bariérou. Další skupinou jsou pak triple negativní pacientky.
Souhrn článku sepsal MUDr. Jiří Chalupa
Wang XY, Rosen MN, Chehade R, et al. Analysis of Rates of Brain Metastases and Association With Breast Cancer Subtypes in Ontario, Canada.
JAMA Netw Open. 2022;5(8):e2225424. Published 2022 Aug 1. doi:10.1001/jamanetworkopen.2022.25424
Datum přípravy:
Listopad 2023
Schvalovací kód:
CS-UNB-0438
Návštěvou našich stránek souhlasíte
s používáním Nastavení souborů cookie
Gilead Sciences s.r.o.
Pujmanové 1753/10a
140 00 Praha 4 – Nusle
IČO: 24268551
© 1996 - 2025 Gilead Sciences s.r.o.
Všechna práva vyhrazena.